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NDMA분석법의약품 분석법 밸리데이션 이론 및 실습 교육 실시
작성자 백은혜 출처
등록일 2020/11/09
첨부파일 [보도자료]_NDMA분석법의약품_분석법_밸리데이션_이론_및_실습_교육_실시_201109.hwp (30 KB)
서울_서초구_방배동_소재_한국제약바이오협회_전경_(상공).JPG (8.00 MB)

NDMA분석법의약품 분석법 밸리데이션

이론 및 실습 교육 실시

 

- 제약바이오협 실시, 제제·분석 연구원 및 품질관리 종사자 대상 -

  • ·실습 교육 병행, 협회 회원사 교육비 일부 지원 -

 

 

의약품 품질관리 역량 개발 및 직무능력 향상을 위한 실습교육이 마련된다.

 

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 1112일부터 124일까지 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA) 분석법 개발실습’, ‘의약품 분석법 밸리데이션 이론·실습교육을 eMass, 충북테크노파크바이오센터와 공동 개최한다고 9일 밝혔다.

 

‘NDMA분석법 개발실습과정은 NDMA 등 의약품 중 불순물 관리 강화를 위한 식품의약품안전처의 행정조치 실시 및 검출결과 보고서 제출이 의무화(~’2012월말까지)되는 등 업계의 수준 높은 분석역량이 요구됨에 따라 연구원의 실무역량과 기술경쟁력을 높이고자 마련됐다. ‘의약품 분석법 밸리데이션 이론·실습과정은 품질관리자(QC)를 대상으로 시험방법 밸리데이션의 절차 및 적용범위 등에 대한 이해를 돕고 실무활용성을 높이자는 취지다.

 

이번 교육은 1112~13일까지 1회차 교육을 시작으로 ‘NDMA분석법 개발실습과정 4, ‘의약품 분석법 밸리데이션 이론·실습과정 2, 6회로 나누어 진행된다. 교육은 하루 7시간씩 이틀간 진행하고, 이론과 실습을 병행하는 방식이다.

 

각 과정별 수강정원은 과정1~4(NDMA분석법 개발실습) 8, 과정5~6(‘의약품 분석법 밸리데이션 이론·실습’) 20명으로 선착순 마감되며, 협회 회원사의 경우 교육비의 일부를 지원한다.

 

 

교육신청은 협회 홈페이지(www.kpbma.or.kr) 알림&신청신청항목을 통해 ‘NDMA분석법 개발실습 / 의약품 분석법밸리데이션 이론·실습 교육공지를 확인, 양식에 맞춰 신청하면 된다. <>

 

교육일정 후첨

 

과정

(인원)

교육기간

지역/

교육장소

교육기관

교육과정

비고

과정1

(8)

11 12()

~13()

서울/

eMass

라이프

사이언스

래보러토리

(eMass)

LC-MS/MS 를 이용한 원료 및

완제의약품 중  N-니트로소디메틸아민 (NDMA) 분석법 개발실습

장비실습

미국약전위원회(USP) 1시간

동영상 강의포함

과정2

(8)

12 3()

~4()

과정3

(8)

11 19()

~20()

오송/

충북

테크노파크

바이오센터

충북

테크노파크

바이오센터

과정4

(8)

11 26()

~27()

과정5

(20)

1126()

~27()

서울/

한국제약

바이오협회

라이프

사이언스

래보러토리

(eMass)

품질관리자를 위한 의약품 분석법

밸리데이션 이론 ·실습

 

과정6

(20)

129()

~10()

서울/

한국제약

바이오협회

 

 

 




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